You are using an outdated browser. For a faster, safer browsing experience, upgrade for free today.

Сопровождение процедуры оценки соответствия медицинских изделий


ЧП «ПОЛИТОКС» проводит работу по сертификации системы менеджмента на соответствие требованиям стандартов: ISO 13485: 2016, ДСТУ EN ISO 13485: 2015, ДСТУ ISO 13485: 2005.

Формы заявок и перечень необходимых документов приведен ниже.

Перечень документов (укр):

  1. Опросная анкета ДСТУ ISO 13485
  2. Заявка 13485
  3. Заявка на проверку соответствия техническому регламенту
  4. Перечень документов 13485

Перечень документов (eng):

  1. Опросная анкета ДСТУ ISO 13485 (2012)
  2. Опросная анкета ДСТУ ISO 13485 (2016)
  3. Заявка 13485
  4. Заявка на проверку соответствия техническому регламенту
  5. Перечень документов 13485

Правила использования знака сертификации системы менеджмента сертифицированной органом по оценке соответствия ЧП «ПОЛИТОКС»

(укр)



Rules of using the certification system sign of a management system certified by the conformity assessment body of PE «POLITOKS»

(eng)

  1. Questionnary ISO 13485 (2012)
  2. Questionnary ISO 13485 (2016)
  3. List of Documents ISO 13485
  4. Application form 13485
  5. Application form TR Polytox