Сопровождение процедуры оценки соответствия медицинских изделий

---

ЧП «ПОЛИТОКС» проводит работу по сертификации системы менеджмента на соответствие требованиям стандартов: ISO 13485: 2016, ДСТУ EN ISO 13485: 2015, ДСТУ ISO 13485: 2005.

Формы заявок и перечень необходимых документов приведен ниже.

Перечень документов (укр):

1. Опросная анкета ДСТУ ISO 13485
2. Заявка 13485
3. Заявка на проверку соответствия техническому регламенту
4. Перечень документов 13485

Перечень документов (eng):

1. Опросная анкета ДСТУ ISO 13485 (2012)
2. Опросная анкета ДСТУ ISO 13485 (2016)
3. Заявка 13485
4. Заявка на проверку соответствия техническому регламенту
5. Перечень документов 13485